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独家药品受冲击,双鹭药业看上了治“不孕不育”这门生意

admin 2019-11-06 308人围观 ,发现0个评论

每经修改:文多

10月9日晚,双鹭药业(002038,SZ)布告称,于近来收到国家药监局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验告诉书》。此次取得临床试验批件后,双鹭药业可打开后续临床研讨。

重组人促卵泡激素首要用于辅佐生殖技能,促进女人卵泡成长和影响多卵泡发育。布告中引用了一段报导称,我国不孕症的发生率约占生育年纪妇女的15%~20%。

获临床试验批件

在解说这款激素时,双鹭药业先在布告中说到了不孕不育症的状况,布告称:不孕不育症是全世界一个首要的医学和社会问题。据WHO(注:WHO应指世界卫生组织)评价,全球每7对配偶中约有1对存在生殖妨碍,不孕不育症影响全世界大约10%到15%的人口。据报导,“我国不孕症的发生率约占生育年纪妇女的15%~20%”,发病率呈上升趋势和年轻化趋势。

关于促卵泡激素的商场前景,双鹭药业的布告称:据米内网样本医院数据显现,2016年国内促独家药品受冲击,双鹭药业看上了治“不孕不育”这门生意卵泡激素样本医院商场规划约5.91亿元,同比增加21.6%,估计国内商场终端规划超25亿元。据PDB数据库显现,2017年要点城市医院商场达10.74亿元,2018年上半年为5.4亿元,增速为6%。

双鹭药业对该激素的商场前景持乐观态度,并猜测称:跟着二胎方针的推行,未来该独家药品受冲击,双鹭药业看上了治“不孕不育”这门生意商场将迎来两位数独家药品受冲击,双鹭药业看上了治“不孕不育”这门生意的增加。

招商证券的一份专题陈述中对该激素的商场状况进行过介绍,陈述说到,现在国内促卵泡老练激素商场形成了默克雪兰诺、丽珠集团、默沙东三家公司主导的商场格式,2016年时默克雪兰诺以61.4%的商场份额处于肯定主导地位。

此外,药智网的数据显现,有4家公司的3种注射用重组人促卵泡激素现在处于临床试验阶段,这4家公司是成都泽研生物技能有限公司、上海景泽生物技能有限公司、齐鲁制药有限公司和长春金赛药业股份有限公司。

公司首要产品本年受冲击

多年来,双鹭药业之所以财政体现亮眼,首要原因在于其独家药品——注射用复合辅酶。关于双鹭药业来讲,复合辅酶便是其“半壁河山”,复合辅酶分别在2017年和2018年度为双鹭药业创下了6.83亿元和12.19亿元的出售收入,占双鹭药业运营收入比重分别为55%和56%。

复合辅酶用于急、缓慢肝炎,原发性血小板减少性紫癜,化、放疗所引起的白细胞和血小板下降;辅佐医治冠状动脉硬化、缓慢动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等。

但是,伴跟着医保控费力度的加大,双鹭药业的复合辅酶也遭到了影响。

本年7月1日,国家卫健委官网发布了相关告诉。按该告诉要求,对归入《第一批国家要点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》中的悉数药品打开处方审阅和处方点评,加强处方点评成果的公示、反应及使用。双鹭药业的复合辅酶和胸腺五肽两种类就被列入上述目录中。对此,双鹭药业称:“或许独家药品受冲击,双鹭药业看上了治“不孕不育”这门生意会对公司产品销量带来必定影响”。

双鹭药业在2019年半年报中称:受职业方针的影响,部分产品的出售遭到必定的冲击,2019年1~6月公司运营完成运营收入10.50亿元,比去年同期增加7.09%,完成净利润3.57亿元,比去年同期增加1.91%。

仿药的剧烈厮杀

不过,近年来双鹭药业也在加大拷贝药方面的研制力度。特别是2017年末,双鹭药业应战世界专利的产品来那度胺获批上市,给商场带来了激烈的等待。

来那度胺的原研厂家是美国的新基制药,首要用于医治多发性骨髓瘤。为了推行来那度胺,双鹭药业也是花了大力气。这点从其出售费用的增加上可见一斑。2018年,双鹭药业的出售费用高独家药品受冲击,双鹭药业看上了治“不孕不育”这门生意达9.11亿元,同比增加了146.65%。双鹭药业对此解说称:“首要系新药品上市,增加对新药品的商场推行;一起为了促进收入增加,公司加强商场推行力度所造成的”。

但是,如此肥美的商场,也招引了很多竞争者参加。据药智网的数据显现,正大天晴药业集团股份有限公司和齐鲁制药有限公司也在2019年拿到了该药品的批文,价格战随之打开。

到了本年6月,据药智网的中标数据显现,25mg标准的来那度胺,正大天晴药业集团股份有限公司在山东省的中标价现已下降到了约188元/粒,齐鲁制药有限公司在上海的中标价下降到了约190元/粒,双鹭药业在江苏省的中标价则约为188.6元/粒。

每日经济新闻

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